案例
截至規(guī)定的投標(biāo)時(shí)間,某單位工程化驗(yàn)設(shè)備項(xiàng)目有3家單位按時(shí)參加投標(biāo)。所采購的“自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器”在招標(biāo)文件中有如下實(shí)質(zhì)性要求“通過GLP/GMP檢測認(rèn)證,投標(biāo)文件中提供證書復(fù)印件”,經(jīng)評標(biāo)委員會(huì)審查,發(fā)現(xiàn)3家單位投標(biāo)文件中均未提供該證書復(fù)印件,但均提供了由所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)出具的“說明”,表明其所投產(chǎn)品均可滿足GLP/GMP檢測規(guī)則里對儀器的檢驗(yàn)要求。
評標(biāo)委員會(huì)認(rèn)為3家單位提供的所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)出具的“說明”不符合招標(biāo)文件實(shí)質(zhì)性要求,認(rèn)定3家單位投標(biāo)無效,最終本項(xiàng)目因無合格標(biāo),廢標(biāo)。
問題引出
1.招標(biāo)文件將“通過GLP/GMP檢測認(rèn)證,投標(biāo)文件中提供證書復(fù)印件”一條要求作為實(shí)質(zhì)性技術(shù)要求,是否合理?
2.投標(biāo)人在開標(biāo)之前知道招標(biāo)文件存在不合理,如何維權(quán)?
3.若采購人在開標(biāo)之前已知曉招標(biāo)文件存在不合理,該如何做?
專家點(diǎn)評
針對問題1,GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫,即《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》;GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。GLP/GMP認(rèn)證是國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)、藥物非臨床研究等企業(yè)單位的一種強(qiáng)制性的質(zhì)量管理規(guī)范??梢姡鲜鰞蓚€(gè)證書均是針對企業(yè)單位的,而非針對某一項(xiàng)具體產(chǎn)品的。采購人在“自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器”的技術(shù)參數(shù)中作此要求是不合適的。
針對問題2,本項(xiàng)目3家單位均出具了所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)出具的“說明”,說明里明確了GLP/GMP認(rèn)證是國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)、藥物非臨床研究等企業(yè)單位的一種強(qiáng)制性的質(zhì)量管理規(guī)范,而不是對某一個(gè)產(chǎn)品的認(rèn)證??梢姡稑?biāo)人在投標(biāo)前是知曉招標(biāo)文件存在“瑕疵”的。但是,3家單位均未通過合法的問詢或者質(zhì)疑的方式解決此問題,而是換做找生產(chǎn)企業(yè)出具“說明”的方式去解決,很明顯,3家單位對政府采購法律法規(guī)并不了解,尋找出路的方向錯(cuò)了。再出現(xiàn)上述問題時(shí)應(yīng)該第一時(shí)間與采購人和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行書面問詢,修改招標(biāo)文件要求后再進(jìn)行投標(biāo)。